AI/ML tabanlı tıbbi cihaz yazılımlarının regülasyon, güvenlik ve validasyon boyutlarını ele alan kapsamlı eğitimdir.
Eğitim Amacı
AI/ML teknolojilerinin MDR ve FDA gereklilikleri kapsamında nasıl geliştirileceğini öğretmek.
Eğitim İçeriği
- AI/ML temel kavramlar
- SaMD ve AI ilişkisi
- FDA AI/ML rehberleri
- MDR ve IEC 62304 entegrasyonu
- Model validasyonu
- Siber güvenlik gereklilikleri
- Gerçek vaka örnekleri
Kimler Katılmalı?
- Yazılım geliştiriciler
- Veri bilimciler
- Kalite ve regülasyon uzmanları