Tıbbi cihaz yazılımlarında test, doğrulama ve bakım süreçlerinin regülasyonlara uygun yönetimini ele alan eğitimdir.
Eğitim Amacı
IEC 62304 kapsamında yazılım test stratejilerinin ve bakım süreçlerinin nasıl yürütülmesi gerektiğini öğretmek.
Eğitim İçeriği
- Yazılım test seviyeleri
- Doğrulama & validasyon farkı
- Risk tabanlı test yaklaşımı
- Bakım ve değişiklik yönetimi
- Hata ve problem yönetimi
- Post-market süreçlerle entegrasyon
Kimler Katılmalı?
- Test ve validasyon mühendisleri
- Yazılım geliştiriciler
- Kalite ve regülasyon ekipleri